UriFind® - Prueba de Carcinoma Urotelial
La prueba de carcinoma urotelial brinda un diagnóstico auxiliar no invasivo para pacientes con sospecha de carcinoma urotelial que podrían requerir una evaluación clínica adicional debido a síntomas como:
- Sangre en orina
- Irritación de vejiga
- Anomalías de la vejiga detectadas mediante imágenes
Sin embargo, no debe basarse solo en ella para el diagóstico de tumores. Los médicos deben evaluar exhaustivamente el diagóstico basándose en la condición del paciente y otras pruebas del laboratorio.
La prueba UriFind® cuenta con la designación innovadora de la FDA y está validada como prueba desarrollada en laboratorio (LDT) para cánceres del tracto urinario superior e inferior.
La prueba UriFind® tiene una sensibilidad significativamente mejor que la citología de orina y las pruebas FISH para tumores de bajo grados y tumores Ta.
Estudios clínicos con múltiples cohortes de pacientes indican que UriFind tiene mayor sensibilidad comparado con la citología de orina y las pruebas FISH. Esta mayor sensibilidad en tumores de bajo grado y Ta es crucial para la detección temprana del cáncer de vejiga, ya que reduce significativamente el número de pacientes que no se detectan con estos dos métodos de prueba comunes. La detección temprana podría implicar un tratamiento temprano, lo que disminuye la probabilidad de que estos pacientes desarrollen tumores de alto grado como un pronóstico más desfavorable.
Ventajas de UriFind
- UriFind no necesita orina fresca, como la citología de orina y UroVysion. La orina fresca es necesaria para preservar la integridad celular. Esto permite la recolección de muestras con UriFind en lugares distantes.
- La prueba UriFind no se ve afectada por otros trastornos genitourinarios, como la infección del tracto urinario (ITU), pero la citología urinaria y UroVysion sí lo son.
- La prueba UriFind presenta mayor sensibilidad que las 4 pruebas aprobadas por la FDA (NMP22, BTA stat, BTA TRAK and UroVysion).
- Tumores de bajo grado: UriFind- 66.7%-77.8% contra 39%-51% de 4 pruebas de FDA
- Tumores Ta: UriFind 83%-39% contra 51% de 4 pruebas de FDA
¿Cómo funciona la prueba UriFind para carcinoma urotelial?
La prueba UriFind para carcinoma urotelial utiliza PCR cuantitativa para detectar el estado de metilación de dos biomarcadores genéticos fuertemente asociados con el carcinoma urotelial. Detectar el grado de cometilación de ambas regiones genéticas soluciona el problema de la baja señal de metilación de un solo gen, mejorando la sensibilidad y la especificidad de la detección.
Muestra
Resutlado
- Resultado disponible en 2 semanas.
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